@关于医药上市公司预警：沂南华特卧龙学校就资产被占用事宜提起诉讼；四环生物职工监事辞职；昆药集团董事辞职；昂利康公司股东减持计划期限届满；海南海药签署债务偿还协议。
@关于医药上市公司动态：在临床/研发/市场进展上，人福医药、健友股份、艾迪药业、常山药业、恒瑞医药、安必平、艾力斯、康华生物、普利制药、富祥药业有所进展；医疗器械注册证方面，安必平发布2023年10-12月获得资质情况；在股票、债券发行与交易上，奇正藏药、奥锐特、圣达生物、南华生物、迈威生物、乐普医疗有所动作；在股份回购/质押/交易上，诚达药业、华邦健康、九洲药业、海思科、双鹭药业、东北制药也有所动作；金城医药为子公司提供担保康华生物；康华生物2024年度向银行申请综合授信额度。
关于医药上市公司预警
华特达因：沂南华特卧龙学校就资产被占用事宜提起诉讼
华特达因1月9日公告显示，沂南华特卧龙学校就资产被占用向沂南县人民法院提起诉讼，请求判令被告停止侵害、返还占用的资产，并赔偿损失。2024年1月4日，沂南县人民法院已对该诉讼立案，案件编号：（2024）鲁1321民初296号。公司为原告股东。本案涉案金额1205.76万元。
四环生物：职工监事辞职
四环生物1月9日公告显示，公司于1月8日收到职工监事贡小莉女士的辞职申请。贡小莉女士因个人原因向监事会申请辞去职工监事职务，贡小莉女士辞职后将不在公司担任任何职务。因贡小莉女士的辞职导致监事会人数低于法定最低人数,依照相关法律规定,其辞职申请将在公司选举产生新任职工监事补其缺额后生效。公司监事会对贡小莉女士在任职期间所做的工作表示由衷的感谢。
昆药集团：董事辞职
昆药集团1月9日公告显示，公司于近日收到副董事长李双友先生递交的书面辞职报告。因个人原因，李双友先生申请辞去公司十届董事会副董事长、董事及董事会战略委员会委员职务。辞任后，李双友先生不再在公司担任任何职务。公司董事会谨对李双友先生在任职期间对公司发展作出的贡献表示衷心感谢。
昂利康：公司高级管理人员、股东减持计划期限届满
昂利康1月9日公告显示，公司收到了高级管理人员杨国栋先生、股东吴伟华先生出具的《关于股份减持计划期限届满的告知函》，截至2024年1月7日，杨国栋先生、吴伟华先生预披露的减持计划期限已届满，实际减持股份数未超过计划减持股份数量。
海南海药：签署债务偿还协议
海南海药1月9日公告显示，公司于近日签订《债务偿还协议》。协议约定方案一：赛诺生物以现金或资产（赛诺生物将其持有的复方红豆杉胶囊药品批文、市场渠道及部分产品转让给海南海药，以抵偿目标债务。药品批准文号、市场渠道的价值以评估值为准）偿还上述目标债务本息总计291,405,494.9元。方案二：赛诺生物以现金偿还2023年12月31日到期的1.2亿元及已涉诉债务金额91,165,800元，共计211,165,800元,剩余欠款按照《还款协议》的约定于2024年12月31日前还清。赛诺生物应于2024年3月3日前确定选择方案一或方案二，选择后即不能再更改。
关于医药上市公司动态
临床/研发/市场进展
人福医药：获得药品注册证书
人福医药1月9日公告显示，公司控股子公司宜昌人福药业有限责任公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸氢吗啡酮缓释片的《药品注册证书》。盐酸氢吗啡酮缓释片适用于治疗成人重度疼痛，目前国内尚无同剂型的同类产品获批上市，该活性成分国内仅有宜昌人福的盐酸氢吗啡酮注射液获批上市。
健友股份：获得药品注册证书
健友股份1月9日公告显示，公司近日收到国家药品监督管理局关于核准签发氟尿嘧啶注射液（规格：10ml：0.5g）药品注册证书的通知。氟尿嘧啶注射液的抗瘤谱较广，主要用于治疗消化道肿瘤，或较大剂量氟尿嘧啶治疗绒毛膜上皮癌。亦常用于治疗乳腺癌、卵巢癌、肺癌、宫颈癌、膀胱癌及皮肤癌等。
艾迪药业：获得药物临床试验批准通知书
艾迪药业1月9日公告显示,公司及全资子公司成都艾迪医药技术有限公司、南京艾迪医药科技有限公司收到国家药品监督管理局于2024年1月5日核准签发的关于公司抗艾滋病领域在研1类新药ACC017片的《药物临床试验批准通知书》。ACC017片是公司自主研发的全新化学结构的人类免疫缺陷病毒（HIV）整合酶链转移抑制剂（INSTI），属于化学1类新药，其可通过抑制HIV整合酶活性，有效阻断HIV基因组整合进入宿主基因组DNA，临床拟用于治疗HIV感染。
常山药业：获得药物临床试验批准通知书
常山药业1月9日公告显示，公司及控股子公司常山凯捷健生物药物研发（河北）有限公司于近日收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验批准通知书》，由双方联合申报的CSCJC3456片临床试验申请获得批准。CSCJC3456是一种小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂，通过选择性抑制FGFR/KIT/RET/TRK等靶点而发挥抑制肿瘤细胞增殖、抑制新生血管生成、促进肿瘤凋亡的作用。临床前研究结果显示，CSCJC3456对多种癌症均显示良好的抗肿瘤作用，具有潜力在后续临床试验中展现出良好的治疗效果。
恒瑞医药：获得药物临床试验批准通知书
恒瑞医药1月9日公告显示，公司之子公司上海盛迪医药有限公司和苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于阿得贝利单抗注射液、注射用SHR-A1921和SHR-8068注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。阿得贝利单抗是公司自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体，能通过特异性结合PD-L1分子从而阻断导致肿瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路，重新激活免疫系统的抗肿瘤活性，从而达到治疗肿瘤的目的。
艾力斯：纳入拟突破性治疗品种
艾力斯1月9日公告显示，公司核心产品甲磺酸伏美替尼片近日被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟突破性治疗品种公示名单，拟定适应症为适用于具有表皮生长因子受体（EGFR）20外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。
康华生物：与HilleVax签署重组六价诺如病毒疫苗许可协议
康华生物1月9日公告显示，公司与HilleVax.Inc（简称“HilleVax”）签署《独家许可协议》，公司授权HilleVax在除中国地区（包括中国大陆、香港、澳门、台湾）以外的全球范围内对重组六价诺如病毒疫苗及其衍生物进行开发、生产与商业化，协议首付款1,500万美元。HilleVax是一家专注于开发和商业化新型疫苗的生物制药公司。
普利制药：获得美国食品药品监督管理局（FDA）上市许可
普利制药1月9日公告显示，公司于近日收到美国食品药品监督管理局（FDA）签发的阿昔洛韦钠注射液上市许可。阿昔洛韦钠注射液可用于治疗免疫缺陷患者的初始和复发性粘膜感染及皮肤单纯疱疹（HSV-1和HSV-2），治疗免疫功能正常患者生殖器疱疹的严重初期临床发作，治疗单纯疱疹性脑炎，治疗新生儿疱疹感染，治疗免疫缺陷患者的水痘-带状疱疹（带状疱疹）感染。
富祥药业：全资子公司通过药品GMP符合性检查
富祥药业1月9日公告显示，公司全资子公司江西祥太生命科学有限公司于近日收到江西省药品监督管理局颁发的《江西省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果告知书》。经查，原料药（他唑巴坦，W01车间、W02车间，他唑巴坦生产线）符合药品GMP。
医疗器械注册证
安必平：发布2023年10-12月获得资质情况
安必平1月9日公告显示，公司及子公司在2023年10-12月获得清洗液等国内医疗器械注册/备案证48项，获得一种EBV感染组织的检测用EBER探针及检测试剂盒等知识产权类资质10项。上述资质的取得，有利于丰富公司的产品种类，完善公司知识产权保护体系，扩充公司在肿瘤筛查与精准诊断领域的产品布局，进一步增强公司的核心竞争力。
股票、债券发行与交易
奇正藏药：可转换公司债券募投项目结项
奇正藏药1月9日公告显示，公司公开发行可转换公司债券募集资金投资项目奇正藏药医药产业基地建设项目总体达到预定可使用状态，满足结项条件。公司公开发行可转换公司债券，每张面值为人民币100元，共计800万张，按面值发行。募投项目结项后，公司将保留本项目对应的募集资金专用账户，待支付款项将继续存放于募集资金专用账户，按照募集资金管理的相关法规、规范性文件及公司《募集资金管理办法》的规定进行监管。
奥锐特：收到审核中心意见落实函
奥锐特1月9日公告显示，公司于2024年1月7日收到上海证券交易所出具的《关于奥锐特药业股份有限公司向不特定对象发行可转换公司债券的审核中心意见落实函》。上交所对公司提交的向不特定对象发行可转换公司债券申请文件进行了审核，正规股票配资发出《落实函》要求公司及时提交募集说明书（上会稿）等文件。公司本次向不特定对象发行可转换公司债券事项尚需通过上交所审核，并获得中国证券监督管理委员会做出同意注册的决定后方可实施，最终能否通过上交所审核，并获得中国证监会同意注册的决定及其时间尚存在不确定性。
圣达生物：收到审核问询函
圣达生物1月9日公告显示，公司于2024年1月7日收到上海证券交易所出具的《关于浙江圣达生物药业股份有限公司向特定对象发行股票申请文件的第二轮审核问询函》。上交所审核机构依据相关规定对公司提交的向特定对象发行股票申请文件进行了审核，并形成了第二轮问询问题。公司本次向特定对象发行股票事项尚需上交所审核通过及中国证券监督管理委员会作出同意注册决定后方可实施，最终能否通过上交所审核，并获得中国证监会同意注册的决定及其时间尚存在不确定性。
南华生物：向特定对象发行A股股票
南华生物1月9日公告显示，公司向特定对象发行A股股票，股票上市时间为2024年1月10日（上市首日），上市首日不除权，股票交易设涨跌幅限制。股票发行数量为18,449,197股，发行价格为14.96元/股，股票上市数量为18,449,197股，募集资金总额为275,999,987.12元。本次向特定对象发行的股份中，湖南省财信产业基金管理有限公司认购的股份自本次发行结束并上市之日起18个月内不得转让，自2024年1月10日起开始计算。锁定期结束后按中国证监会及深圳证券交易所的有关规定执行。
迈威生物：首次公开发行战略配售限售股上市流通
迈威生物1月9日公告显示，本次股票上市类型为首发战略配售股份（限售期24月）；股票认购方式为网下，上市股数为2,873,563股。本公司确认，上市流通数量等于该限售期的全部战略配售股份数量。本次股票上市流通总数为2,873,563股。本次股票上市流通日期为2024年1月18日。
乐普医疗：不向下修正“乐普转2”转股价格
乐普医疗1月9日公告显示，公司董事会决定本次不向下修正“乐普转2”转股价格，且自董事会审议通过次日起未来六个月内（即2024年1月10日至2024年7月9日），如再次触发“乐普转2”转股价格向下修正条款，亦不提出向下修正方案。自2024年7月10日起算，若再次触发“乐普转2”转股价格的向下修正条款，届时公司董事会将再次召开会议决定是否行使“乐普转2”转股价格向下修正的权利。
股份回购/质押/交易
诚达药业：回购公司股份
诚达药业1月9日公告显示，公司拟以自有资金不低于人民币3,000万元且不超过人民币6,000万元(均含本数)通过集中竞价交易方式回购公司普通股(A股)股票，用于实施员工持股计划或股权激励。回购价格不超过人民币38.00元/股(含本数)，按回购价格上限及回购金额区间测算，回购股份数量为789,474股至1,578,947股，占公司目前总股本比例为0.51%至1.02%。具体回购股份的数量和金额以回购期满时实际回购的股份数量和金额为准。回购期限为自公司董事会审议通过回购股份方案之日起不超过12个月。
华邦健康：首次回购公司股份
华邦健康1月9日公告显示，公司审议通过了《关于回购公司股份方案的议案》。同意公司使用自有资金以集中竞价交易方式回购公司股份，回购资金总额不低于人民币2,000万元（含），不超过人民币3,000万元（含）；回购价格为不超过人民币7.21元/股；回购期限为公司自董事会审议通过本回购方案之日起12个月内。
九洲药业：以集中竞价交易方式回购公司股份
九洲药业1月9日公告显示，公司拟以集中竞价交易方式回购公司股份。本次回购的股份拟全部用于后续实施股权激励计划。公司如未能在股份回购实施完成之后36个月内使用完毕已回购股份，尚未使用的已回购股份将予以注销。回购股份资金总额不低于人民币5,000万元（含），不高于人民币10,000万元（含）。回购价格不超过人民币36元/股（含），该回购价格上限不高于董事会通过回购决议前30个交易日公司股票交易均价的150%。回购期限是自董事会审议通过回购股份方案之日起12个月内。回购资金来源为公司自有资金。截止审议本次回购股份方案的董事会决议日，公司董事、监事、高级管理人员、控股股东、实际控制人在回购期间无增减持计划，未来3个月、未来6个月无减持公司股份计划。
海思科：控股股东部分股份解除质押
海思科1月9日公告显示，公司于近日接到公司控股股东及实际控制人之一范秀莲女士的通知，获悉范秀莲女士所持有本公司的部分股份已解除质押。范秀莲女士持股数量为21,731.56万股,持股比例为19.51%，累计质押数量为4,447.00万股，合计占其所持股份比例为20.46%，合计占公司总股本比例为3.99%。
双鹭药业：高级管理人员减持计划期限届满
双鹭药业1月9日公告显示，公司于近日收到公司董事兼高级管理人员梁淑洁女士出具的《股份减持计划期限届满暨实施情况的告知函》。减持计划期间，梁淑洁女士未通过任何方式减持公司股份。梁淑洁女士不是公司控股股东或实际控制人，其减持计划的实施不会导致公司实际控制权发生变更，不会对公司治理结构、持续经营产生影响。
东北制药：股东部分股份质押
东北制药1月9日公告显示，公司于近日接到公司第一大股东江西方大钢铁集团有限公司（简称“方大钢铁”）通知，获悉其将所持有的公司部分股份办理了股票质押手续。方大钢铁为公司控股股东辽宁方大集团实业有限公司（简称“方大集团”）的全资子公司，为方大集团之一致行动人。方大钢铁和方大集团未来半年内到期的质押股份数量累计为328,916,412股，占其所持公司股份总数的42.59%，占公司总股本的23.02%，对应融资余额为0万元。未来一年内到期的质押股份数量累计为90,000,000股，占其所持公司股份总数的11.65%，占公司总股本的6.30%，对应融资余额为17,000.00万元。上述质押到期后的还款资金来源为自有资金，方大集团及方大钢铁资信状况良好，具备相应的资金偿还能力。
担保
金城医药：为子公司提供担保
金城医药1月9日公告显示，截至本公告披露日，公司及子公司经审批的担保额度总金额为18.5亿元，公司及子公司实际对外担保余额为50,703.58万元，占公司最近一期经审计归属于上市公司股东净资产的14.06%，占公司最近一期经审计总资产的8.7%。公司及子公司未对合并报表范围外的单位提供担保，无逾期对外担保。
申请综合授信额度
康华生物：2024年度向银行申请综合授信额度
康华生物1月9日公告显示，公司根据整体实际经营发展对资金的需求，公司拟向银行申请综合授信，总额不超过人民币250,000.00万元（大写：贰拾伍亿元整），期限不超过十二个月。上述综合授信额度担保方式为公司信用和自有土地、房产抵押。授信额度不等于公司的实际融资金额，实际融资金额应在股东大会审议通过的授信额度内以银行与公司实际发生的融资金额为准。授信额度期限为自股东大会审议通过之日起十二个月。授信期限内，授信额度可循环使用。
文章为作者独立观点，不代表隆盛策略观点
相关文章
